单选题：开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范

题目分类：药事管理与法规
题目类型：单选题
号外号外：注册会员即送体验阅读点！

题目内容：

开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是(　　) A．取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B．取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C．取得《药品经营许可证》之日起30日内
D．取得《药品经营许可证》之日起3个月内

参考答案：

答案解析：

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须(　　)

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须(　　)A．符合医药卫生行业标准 B．符合药用要求 C．符合保障人体健康、

分类：药事管理与法规题型：单选题

对医疗机构配制制剂可不经批改就变更的事项是(　　)

对医疗机构配制制剂可不经批改就变更的事项是(　　)A．工艺 B．处方 C．配置地点 D．配置人员

分类：药事管理与法规题型：单选题

根据以下材料，回答题A．立即报告B．在3日内报告C．在15日内报告D．在30日内报告药品生产、经营企业和医疗机构发现群

根据以下材料，回答题A．立即报告B．在3日内报告C．在15日内报告D．在30日内报告药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件，应(　　)

分类：药事管理与法规题型：单选题

药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(　　)

药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(　　)

分类：药事管理与法规题型：单选题

临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。

临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。

分类：药事管理与法规题型：单选题