多选题:根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须(  )

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:多选题
  • 号外号外:注册会员即送体验阅读点!
题目内容:
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须(  ) A.符合医药卫生行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
参考答案:
答案解析:

对医疗机构配制制剂可不经批改就变更的事项是(  )

对医疗机构配制制剂可不经批改就变更的事项是(  )A.工艺 B.处方 C.配置地点 D.配置人员

查看答案

根据以下材料,回答题A.立即报告B.在3日内报告C.在15日内报告D.在30日内报告 药品生产、经营企业和医疗机构发现群

根据以下材料,回答题A.立即报告B.在3日内报告C.在15日内报告D.在30日内报告 药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件,应(  )

查看答案

药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(  )

药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(  )

查看答案

临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,病例数不少于100例。

临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,病例数不少于100例。

查看答案

应当建立和保存完整的购销记录的是(  )

应当建立和保存完整的购销记录的是(  )

查看答案