单选题:药品批发的质量管理中记录及凭证应保存(  )

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:单选题
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题目内容:
药品批发的质量管理中记录及凭证应保存(  ) A.至少保存1年
B.至少保存3年
C.至少保存5年
D.至少保存2年
参考答案:
答案解析:

根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业,应审核(  )

根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业,应审核(  )A.合法资格和药品价格 B.合法资格和药品质量 C.合法资格和药品包装

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药品上市许可人建立的年度报告制度中,需每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括(  )

药品上市许可人建立的年度报告制度中,需每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括(  )A.生产销售 B.上市后研究 C.销售利润 D.风险

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药物临床前研究包括(  )

药物临床前研究包括(  )A.药物的合成工艺 B.提取方法 C.适应症 D.剂型选择

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一般仿制药的研制需要进行的是(  )

一般仿制药的研制需要进行的是(  )A.生物等效性试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验

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临床试验是治疗作用明确阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。

临床试验是治疗作用明确阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。

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