题目内容：
一般仿制药的研制需要进行的是( )
A．生物等效性试验 B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
参考答案：
答案解析：
单选题：一般仿制药的研制需要进行的是( )
- 题目分类：药事管理与法规
- 题目类型：单选题
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B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
临床试验是治疗作用明确阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。
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根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括( )
根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括( )A．当事人经济困难的 B．违法行为在两年内未被发现的 C．配合行政机关查处违法行为
药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段是( )
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下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是( )
下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是( )A．特殊管理类药品 B．国务院规定的其他药品 C．未实施批准文号的中药材 D．已有