单选题:下列关于药品委托生产中委托方的要求,叙述错误的是(  )

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:单选题
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题目内容:
下列关于药品委托生产中委托方的要求,叙述错误的是(  ) A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责委托生产药品的质量
C.委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行
D.委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
参考答案:
答案解析:

作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为(  )

作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为(  )A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时

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该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构?(  )

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构?(  )A.3日 B.10日 C.15日 D.30日

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根据以下材料,回答题A.国家药品监督管理部门B.地方各级药品监督管理部门C.各级卫生健康主管部门D.药品生产企业 主管全

根据以下材料,回答题A.国家药品监督管理部门B.地方各级药品监督管理部门C.各级卫生健康主管部门D.药品生产企业 主管全国药品不良反应报告和监测工作的是(  )

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药品生产、经营企业和医疗机构发现新的药品不良反应的,应(  )

药品生产、经营企业和医疗机构发现新的药品不良反应的,应(  )

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根据以下材料,回答题A.临床前研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.生产和上市后的研究 的安全性评价必须在通过《

根据以下材料,回答题A.临床前研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.生产和上市后的研究 的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的

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