单选题:作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为( ) 题目分类:药事管理与法规 题目类型:单选题 号外号外:注册会员即送体验阅读点! 题目内容: 作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为( ) A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时 参考答案: 答案解析:
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构?( ) 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构?( )A.3日 B.10日 C.15日 D.30日 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
根据以下材料,回答题A.国家药品监督管理部门B.地方各级药品监督管理部门C.各级卫生健康主管部门D.药品生产企业 主管全 根据以下材料,回答题A.国家药品监督管理部门B.地方各级药品监督管理部门C.各级卫生健康主管部门D.药品生产企业 主管全国药品不良反应报告和监测工作的是( ) 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
根据以下材料,回答题A.临床前研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.生产和上市后的研究 的安全性评价必须在通过《 根据以下材料,回答题A.临床前研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.生产和上市后的研究 的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( ) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次进 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案