单选题：根据以下材料，回答题A．临床前研究阶段B．申请临床研究C．新药的临床试验D．生产和上市后的研究的安全性评价必须在通过《

题目内容：

根据以下材料，回答题
A．临床前研究阶段
B．申请临床研究
C．新药的临床试验
D．生产和上市后的研究
的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的实验室完成。

参考答案：

答案解析：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括(　　)

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括(　　)A．新药监测期内的药品 B．经批准上市5年内的新药 C．首次进

分类：药事管理与法规题型：单选题

某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是(　　)A．该药品应按劣药处理 B．应注销药品的注册证书 C．应修改药品说明书 D．该药品可以继续销售和

分类：药事管理与法规题型：单选题

药品注册申请审批中，下列可实行特别审批的是(　　)A．临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药 B．突发公共卫生事件应急所需防治药品

分类：药事管理与法规题型：单选题

负责药品生产企业GMP认证的部门是(　　)A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．设区的市级药品监督管理部门 D．县级药品监督管理部门

分类：药事管理与法规题型：单选题

法的特征包括(　　)A．规范性 B．国家意志性 C．国家强制性 D．普遍性

分类：药事管理与法规题型：单选题