多选题：委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备哪些条件？(　　)

题目分类：药事管理与法规
题目类型：多选题
号外号外：注册会员即送体验阅读点！

题目内容：

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备哪些条件？(　　) A．药品生产应具备人员规定的条件
B．有药品生产的原材料和销售药品的途径
C．有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D．有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

参考答案：

答案解析：

不得委托生产的药品有(　　)

不得委托生产的药品有(　　)A．疫苗制品 B．放射性药品 C．特殊管理药品 D．血液制品

分类：药事管理与法规题型：多选题

《进口药品注册证》的有效期为(　　)

《进口药品注册证》的有效期为(　　)

分类：药事管理与法规题型：多选题

用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合(　　)

用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合(　　)

分类：药事管理与法规题型：多选题

药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前(　　)申请药品再注册。

药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前(　　)申请药品再注册。

分类：药事管理与法规题型：多选题

临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

分类：药事管理与法规题型：多选题