单选题:根据以下材料,回答题为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理 题目分类:药事管理与法规 题目类型:单选题 号外号外:注册会员即送体验阅读点! 题目内容: 根据以下材料,回答题为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理应当遵守规定。 负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是( ) A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 参考答案: 答案解析:
根据以下材料,回答题某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。 批准文号中H代表( ) 根据以下材料,回答题某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。 批准文号中H代表( )A.省份 B.化学制剂 C.中药制剂 D.医疗机构 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
根据以下材料,回答题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》 根据以下材料,回答题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》发生下列哪项变更,应当在原许可事项发生变 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( ) 药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案