单选题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( ) 题目分类:药事管理与法规 题目类型:单选题 号外号外:注册会员即送体验阅读点! 题目内容: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( ) A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应 B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应 C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应 D.进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应 参考答案: 答案解析:
根据以下材料,回答题A.法定代表人或企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理工作人员D.疫苗配送企业中负责疫苗质量管理的 根据以下材料,回答题A.法定代表人或企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理工作人员D.疫苗配送企业中负责疫苗质量管理的人员 在药品批发企业中,人员资质要求为“ 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法,错误的是( ) 下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法,错误的是( )A.验收药品应当做好验收记录 B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
根据以下材料,回答题为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理 根据以下材料,回答题为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),境内药 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
根据以下材料,回答题某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。 批准文号中H代表( ) 根据以下材料,回答题某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。 批准文号中H代表( )A.省份 B.化学制剂 C.中药制剂 D.医疗机构 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案