多选题：根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定

题目内容：

根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有 A．超过有效期的药品
B．未标明产品批号的药品
C．药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
D．被污染的药品

参考答案：【答案仅供学习，请勿对照自行用药等】

答案解析：

根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有

根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有A．药品口服剂型变更为注射制型 B．药品包装标签内容的变更 C．药品生

分类：药事管理与法规题型：多选题

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