多选题:申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交(  )。

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:多选题
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题目内容:
申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交(  )。 A.申请新药证书(副本)的报告
B.新药证书正本复印件
C.新药生产证书、质量标准、说明书
D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E.双方签定的技术转让合同原本副本
参考答案:
答案解析:

负责新药质量标准转正技术审核工作(  )

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请根据以下内容回答题A.化学药品一类新药B.中药二类新药C.两者均是D.两者均不是通过合成方法制成的原料药及其制剂(  

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初步的临床药理学及人体安全性评价试验(  )

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在发行新股招股说明书中,关联交易可以按不同的交易类型分别披露。

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境内上市外资股采取记名股票形式,以人民币标明面值,以外币认购、买卖。

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