多选题:开办药品生产企业必须具备的条件是(  )。

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:多选题
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题目内容:
开办药品生产企业必须具备的条件是(  )。 A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书
参考答案:
答案解析:

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工程监理单位有( )行为的,责令限期改正,逾期不改的,责令停业整顿,并处10万元以上30万元以下的罚款,情节严重的,降低资质登记,直至吊销资质证书。A.未对施工

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