多选题:不予批准换发《进口药品注册证》申请的情况有(  )。

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:多选题
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题目内容:
不予批准换发《进口药品注册证》申请的情况有(  )。 A.发现严重不良反应
B.疗效不确切、质量不稳定
C.口岸检验两批或两批以上不合格
D.以被国家药品监督管理局处罚两次或两次以上
E.药品处方中辅料、生产工艺、质量标准和说明书等有变化的
参考答案:【答案仅供学习,请勿对照自行用药等】
答案解析:

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