单选题：申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（　　）。

题目分类：药事管理与法规
题目类型：单选题
号外号外：注册会员即送体验阅读点！

题目内容：

申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（　　）。 A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品
E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品

参考答案：

答案解析：

“药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额（　　）。

“药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额（　　）。A．20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下

分类：药事管理与法规题型：单选题

药品广告监督管理机关是（　　）。

药品广告监督管理机关是（　　）。A．国家食品药品监督管理局 B．国家工商行政管理局 C．县级以上工商行政管理部门 D．省级食品药品监督管理部门 E．省级工商行政

分类：药事管理与法规题型：单选题

依“GCP”规定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（　　）。

依“GCP”规定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（　　）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 B．临床试验开始前，试验方案需

分类：药事管理与法规题型：单选题

以下叙述为正确的是（　　）。

以下叙述为正确的是（　　）。A．外配处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查 B．外配处方必须由定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章 C．对外配处方

分类：药事管理与法规题型：单选题

对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是（　　）。

对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是（　　）。A．统筹地区卫生行政管理部门 B．统筹地区药品监督管理部门 C．统筹地区劳动和社会保障部门 D．

分类：药事管理与法规题型：单选题