单选题：批生产记录在填写过程中（　　）。

  • 题目分类：药事管理与法规
  • 题目类型：单选题
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题目内容：
批生产记录在填写过程中（　　）。 A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名
C．允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
E．允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名
参考答案：
答案解析：

GMP规定，厂房的合理布局主要按（　　）。

GMP规定，厂房的合理布局主要按（　　）。A．生产厂长的生产工作经验 B．采光和照明 C．周边环境 D．领导意图和专家意见 E．生产工艺流程及所要求的空气洁净级

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（　　）。

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（　　）。A．青霉素类等高致敏药品 B．毒性药品 C．放射性药品 D．一般生化类药品 E．普通药

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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以取得《进口药品注册证》的进口药品，属于补充申请的情况是（　　）。

以取得《进口药品注册证》的进口药品，属于补充申请的情况是（　　）。A．适应症增加 B．产地改换 C．处方中辅料改换 D．说明书内容改变 E．药品规格改变或增加

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股份有限公司的主要组织机构有（　　）。

股份有限公司的主要组织机构有（　　）。A．股东大会 B．董事会 C．.监事会 D．经理

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