单选题：变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，申请人应当按照规定，参照相关技术指导原则，对药品变更进行充分研

  • 题目分类：药事管理与法规
  • 题目类型：单选题
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题目内容：
变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，申请人应当按照规定，参照相关技术指导原则，对药品变更进行充分研究和验证，充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。提出的变更程序不包括 A．补充申请
A．补充申请
B．补充备案
B．补充备案
C．补充报告
C．补充报告
D．补充临床试验申请
D．补充临床试验申请
参考答案：
答案解析：

肾功能不全患者对氨基糖苷类抗生素更容易中毒，这一特点属于疾病改变了药物的

肾功能不全患者对氨基糖苷类抗生素更容易中毒，这一特点属于疾病改变了药物的

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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根据下面选项，回答题 A．清晨给药 B．餐前给药 C．餐中给药 D．餐后给药 E．睡前给药 氨氯地平适宜

根据下面选项，回答题 A．清晨给药 B．餐前给药 C．餐中给药 D．餐后给药 E．睡前给药 氨氯地平适宜

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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甲系未成年人，因抢劫乙被某县公安机关立案侦查。下列表述正确的有：

甲系未成年人，因抢劫乙被某县公安机关立案侦查。下列表述正确的有：A．在诉讼过程中，对甲应当严格限制适用强制措施 A．在诉讼过程中，对甲应当严格限制适用强制措施

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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下列关于简易程序的表述，正确的有：

下列关于简易程序的表述，正确的有：A．检察院在提起公诉时建议人民法院适用简易程序的，法院应当适用简易程序审理 A．检察院在提起公诉时建议人民法院适用简易程序的，

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