多选题：下列不属于变更《药品生产许可证》许可事项范畴的是(　　)

题目分类：药事管理与法规
题目类型：多选题
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题目内容：

下列不属于变更《药品生产许可证》许可事项范畴的是(　　) A．未经批准，可以变更许可事项
B．原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定
C．变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料
D．变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定

参考答案：

答案解析：

根据以下材料，回答题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起

根据以下材料，回答题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。在我国进行召

分类：药事管理与法规题型：多选题

对该注射液应实施几级召回？(　　)

对该注射液应实施几级召回？(　　)A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．四级召回

分类：药事管理与法规题型：多选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是(　　)

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是(　　)A．药品不良反应 B．药品重点监测 C．药品群体不良

分类：药事管理与法规题型：多选题

根据以下材料，回答题A．GAPB．GLPC．GCPD．GSP 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是(　　)

根据以下材料，回答题A．GAPB．GLPC．GCPD．GSP 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是(　　)

分类：药事管理与法规题型：多选题

根据以下材料，回答题A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中

根据以下材料，回答题A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国外企

分类：药事管理与法规题型：多选题