单选题:阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:单选题
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题目内容:
阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
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答案解析:

可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是(  )

可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是(  )

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药品安全的第一责任人是(  )

药品安全的第一责任人是(  )A.药品生产企业 B.药品上市许可持有人 C.药品研究机构 D.药品经营企业

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在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于(  )

在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于(  )A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

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以下哪项属于行政处罚的原则?(  )

以下哪项属于行政处罚的原则?(  )A.处罚法定原则 B.处罚公正、公开的原则 C.处罚与教育相结合的原则 D.不免除民事责任,不取代刑事责任原则

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根据以下材料,回答题甲市药品监督管理局对乙药店销售劣药作出行政处罚,该药店对药品监督管理局吊销药品经营许可证的决定不服。

根据以下材料,回答题甲市药品监督管理局对乙药店销售劣药作出行政处罚,该药店对药品监督管理局吊销药品经营许可证的决定不服。 甲市药品监督管理局对乙药店作出吊销药品

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