单选题:依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。 题目分类:药事管理与法规 题目类型:单选题 号外号外:注册会员即送体验阅读点! 题目内容: 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。 A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》 B.《营业执照》、《药品GMP证书》 C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》 D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》 E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》 参考答案: 答案解析:
药品生产工艺专利的保护期限及起算日期为( )。 药品生产工艺专利的保护期限及起算日期为( )。A.10年,自申请日起计算 B.7年,自发证书日起计算 C.20年,自核准日起计算 D.20年,自申请日起计算 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出,新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合199 《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出,新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定,药品曾用名可用至( ) 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案