选择题:某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用

B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况

C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批

D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

参考答案:
答案解析:

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证

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根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是( )。

根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是( )。

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根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是( )。

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依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是( )。

依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是( )。

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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于"不正当竞争行为"的是( )。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于"不正当竞争行为"的是( )。

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