选择题:药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

  • 题目分类:中药学类
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

A.现场检查和药品抽查

B.现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查

C.GLP检查

D.飞行检查

E.GMP检查

参考答案:【答案仅供学习,请勿对照自行用药等】

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

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按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备

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下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

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新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取

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保证药物疗效确切、不良反应小,是国家基本药物遴选原则的哪项原则

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