选择题:某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。

关于上述信息中的三级召回,适用于

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品

B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

D.已确认为假药或劣药的药品

参考答案:
答案解析:

仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

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关于药品类易制毒化学品购买许可的说法,正确的是

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(2020年真题)根据《中国药典》,内服剂量为0.015~0.03g的毒性中药是(  )

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(2020年真题)某女,52岁。外感热病,身热夜甚,口渴不甚,烦热躁扰,斑疹隐现,手足(目闰)动,证属热入营血,其常见的舌象是(  )

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(2019年真题)某男,74岁。久病泄泻,气短汗出,神情淡漠,面色苍白,手足逆冷;舌淡,苔白,脉来若有若无,按之欲绝,此脉象是(  )

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