选择题:关于药品注册检验叙述正确的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

关于药品注册检验叙述正确的是

A.申请药品注册必须进行药品注册检验

B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核

C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施

D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

参考答案:
答案解析:

我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括

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新药监测期的期限不超过

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药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

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药品生产和质量管理的基本准则是

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开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为()。

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