选择题:按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

  • 题目分类:中药学类
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

A.申请新药注册,应当进行临床试验

B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

D.Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

参考答案:
答案解析:

麻黄药材纵切面置紫外灯(365nm)下观察可见

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取牡丹皮粉末进行微量升华,镜检可见

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除下列哪项外,都是药材乌梢蛇的特点

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浸水中可见橙黄色成直线下降,并逐渐扩散,水被染成黄色的药材是

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