选择题:使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

参考答案:
答案解析:

根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是

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既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

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根据《药品经营质量管理规范》,下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是

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某诊所没有《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量

某诊所没有《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方

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零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是

零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是

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