题目内容:
某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断,正确的是
A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法且为假药
B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致,书写合法
C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法且为假药
D.无法判断书写合法性
参考答案:
答案解析: