多选题:新药拟生产上市,必须首先做到( )。 题目分类:药事管理与法规 题目类型:多选题 号外号外:注册会员即送体验阅读点! 题目内容: 新药拟生产上市,必须首先做到( )。 A.在持有《药品生产许可证》和《药品GMP认证证书》的车间内生产3批药品 B.药品经国务院药品监督管理部门指定的药检所检验合格 C.药品必须取得批准文号 D.药品必须取得生产批号 E.药品经检验合格 参考答案: 答案解析: