选择题:某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。

根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物,应该认定为

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

参考答案:
答案解析:

麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比,下列说法错误的是

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根据《药品管理法》,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有

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根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是

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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号

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根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

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