选择题:进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.96小时内

参考答案:
答案解析:

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

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药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以

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批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

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《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

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应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

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