单选题：我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法

题目内容：

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是 A．国家药品监督管理部门
B．疫苗销售地省级药品监督管理部门
C．乙药品生产商
D．甲药品批发企业
E．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

参考答案：

答案解析：

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括 A．验证方案 B．验证报告 C．验证评价 D．偏

分类：药事管理与法规题型：单选题

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