多选题：国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（　　）。

题目内容：

国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（　　）。 A．有证据证明临床试验用药物无效的
B．未及时、如实报送临床研究进展报告的
C．不能有效保证受试者安全的
D．伦理委员会未履行职责的
E．未按照规定时限报告严重不良事件的

参考答案：

答案解析：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段（　　）。

分类：药事管理与法规题型：多选题

基金托管人要编制基金资产净值、份额净值、申购赎回价格，对管理人的基金定期报告和定期更新的招募说明书等进行复核、审查。（　　）

分类：药事管理与法规题型：多选题

分类：药事管理与法规题型：多选题

药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（　　）。A．1年内 B．2年内 C．3年内 D．4年内 E．5年内

分类：药事管理与法规题型：多选题

药物临床研究超过多长时间的，申请人应当自批准之日起每年向国务院和省级药品监督管理部门提交其临床研究进展报告（　　）。A．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．

分类：药事管理与法规题型：多选题