题目内容:
药品不良反应报告的有关规定是
A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应 E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
参考答案:
答案解析:
药品不良反应报告的有关规定是
A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应 E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应